168: 【新型コロナ】アビガン治験、7月以降も継続 承認さらに遅れも [みんと★] (908)
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168: 【新型コロナ】アビガン治験、7月以降も継続 承認さらに遅れも [みんと★] (908)

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np 

1 みんと ★
2020/06/07(日) 05:52:27 ID:sWpzO8fJ9

新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「アビガン」の臨床試験(治験)が遅れ、7月以降にずれ込むことがわかった。6月中に終了する予定だったが、足元で新型コロナの感染者数が急減し、治験の参加者数が目標に届いていない。治験の進捗次第では、承認手続きがさらに遅れる可能性がある。

以下略、ソース元にてご覧ください。

日本経済新聞 2020年6月6日 22:34
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO60077910W0A600C2MM8000/

【新型コロナ】アビガン治験、7月以降も継続 承認さらに遅れも [みんと★]



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779 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 00:08:01 ID:KjC8+/ZA0

厚労省のは、利益供与や天下りで
うまい汁を吸えなかったアビガンを
承認したくないってことだろ。

うまい汁を吸わせないとアビガンを
承認したくないという、
他の製薬会社への警告だ。

780 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 00:09:54.18 ID:MqK+Feku0

772
9

781 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 00:10:11.07 ID:V9f1OsMm0

566
製造は中国の材料が必要だからな

防護服やマスクと同じく中国が原料買い占めするのを待ってから承認だろ
中国の犬二階がいる政権がやりそうな事だよ

782 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 00:10:15.83 ID:damxtNuK0

専門的にやたら詳しい奴がアビガンのスレに限って湧いているのが不思議 www

783 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 00:13:44.89 ID:H3Tixdt80

患者がどんどん減っていくのに薬の治験できるの?

784 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 00:13:56.15 ID:MqK+Feku0

778
イベルメクチンが承認されそうになると、アビガンと同じようにイベルメクチンを攻撃する謎の集団が発生するだろうな

785 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 00:21:01 ID:frG0qS2/0

警察にお願い

フジフイルム家宅捜索してよ
ビルゲイツがとんでもない事やるから阻止しないといけない

786 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 00:26:20.48 ID:y4SDuXqe0

780
データ揃えて提出したら即承認される

787 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 00:40:52 ID:1F+6HkTp0

アビガンは何も難しい話してるわけじゃない
コロナに効いてるデータ出せばいいだけ。効いてるならすぐ承認すればいい

そのデータがないから、承認できないそれだけの話だ
わざわざ難しくしてるのは、政治的な問題に引っ張っちゃったから

788 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 00:47:41.63 ID:BG8SH/IN0

787
アビガン単体だけの問題でもない。
他の薬と併用したり、新しい治療法に役立つなら、「有効」で承認。
フサンとの話も出ている。

789 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 00:48:01.49 ID:RWYubOPK0

ヒドロキシクロロキンなんて
データ操作したとしか思えない危険ガー論文が世界的医学雑誌からエビデンスとして堂々と発行されたからねw
100人以上の科学者に突っ込まれて撤回済みだけどw

790 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 00:54:23.10 ID:LDJS8OKU0

683
英語は苦手なので、グーグルさんに頼んだが、なんか、色々工夫しないと耐性ウィルスができないことはよく分かった。

ファビピラビルは、インフルエンザウイルス感染症の治療に有望な広域抗ウイルス薬です。
多くの抗インフルエンザ薬で耐性の出現が観察されていますが、これまでのところ、
ファビピラビルの臨床試験および実験室試験では耐性ウイルスは得られていません。
ここでは、実験室でのパンデミックH1N1インフルエンザAウイルスにおけるファビピラビル耐性の進化を示します。
ファビピラビルに対する強い耐性には2つの変異が必要であることがわかりました。
インフルエンザウイルスRNA依存性RNAポリメラーゼ(RdRP)のPB1サブユニットのモチーフFのK229R変異が、
インビトロおよび細胞培養でファビピラビルに対する耐性を付与することを示します。
この変異はバイラルフィットネスにコストがかかりますが、ポリメラーゼのPAサブユニットのP653L変異によって
フィットネスを回復できます。
K229Rは他のインフルエンザAウイルス株のRNAポリメラーゼに対するファビピラビル耐性も付与し、
RdRPの高度に保存された構造的特徴内のその位置は、モチーフFの変異を通じて他のRNAウイルスも
耐性を獲得する可能性があることを示唆しています。
ここで特定された変異は、耐性の出現について、ファビピラビルで治療されたインフルエンザウイルス感染患者を
スクリーニングします。

791 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 00:57:29.77 ID:HBmKpiW40

788
フサンは両群ともアビガン投与だからアビガンの効果は出ないよw
フサンの効果だけw

792 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 01:12:59 ID:BG8SH/IN0

">791
あってほしいのは、フサンと以外の話。そっちはそれなりに評価されたらよい。
だいたい思考にオプションが少なく感じているんだわ。

793 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 01:23:32.83 ID:u3nSiACv0

安倍ちゃんまた嘘ついたのか・・・

794 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 01:23:55.00 ID:ljHHIAOD0

790
マテメソちゃんと読め
低濃度アビガンで細胞培養しただけで勝手に耐性ウイルスが取れた
NGS解析したらたった2つの変異が効いていたということ

RdRPの高度に保存された構造的特徴内のその位置は、モチーフFの変異を通じて他のRNAウイルスも
耐性を獲得する可能性があることを示唆しています。

これはSARS-CoV-2でも耐性ウイルスが出るだろうということ

795 コンプ薬屋
2020/06/11(Thu) 01:42:57 ID:MwXMNSxw0

">787が言う通り。

病院医者板の開業医関連スレでは「富士フイルム古森会長は安倍友、藤田医大は
安倍の秘書関連、これでわかるな」と言うレスがあったほど。

さらに日本医師会会長横倉さんも、近々会長選挙があるが「安倍政権と近い」ことを
自身のアピールポイントにしている。この横倉さんが4月末に自民党に政治的に
アビガンの早期承認を求めた。

さすがに日本医師会COVID-19有識者会議が、科学的であるべきと声を上げた。
製薬各社は思っているだろうけど既述のように、政治的動きをしているアビガン
なんてかかわりあいたくないだろうから、やむを得ず10年以上前に製薬を早期退職
した私が日経に電話をした。

「経済1流、政治は3流」と言われた時以上に政治が腐っているのに、わざわざ
製薬はアビガンについて発言して、痛くもない腹を探られたくないだろうからね。

ニュー速でアビガンの情報をキチンを提示しているのは製薬研究や薬事の関係者の
ボランティアだろうと思うけど、国民の健康を真面目に考えている良識派だよ。

一方、アビガン上げを延々と続けた安倍や経済産業省こそ問題がある。言いたくは
ないが経済産業省は産業政策に明らかに失敗して、それを糊塗するために「日本発
の新薬」と言うことで、より薬について知っている厚生労働省のアビガンの安全性
懸念を無視して、アビガン上げをした。結果、100例程度の治験も終了できない
のに、臨床研究として2000例以上にアビガンの投与というバカげた行為を許した。

繰り返し言うが、現時点で新型コロナに対し、安全性懸念を上回る有効性を
アビガンは示していない。つまり、安全性も有効性も確認されていないものを、
さして科学的意味のない臨床研究と言うお遊びのために、無知な患者に飲ませて
政治的パフォーマンスを演じる一方、アビガンの真の安全性と有効性を検討する
わずか100例の治験のP3すらないがしろにした。

796 コンプ薬屋
2020/06/11(木) 01:43:41.07 ID:MwXMNSxw0

だから、医学部教授たちを中心とする日本医師会COVID-19有識者会議が緊急
提言を行った。もう、いい加減、厚生労働省の天下りとか製薬の足の引っ張り合い
とかの妄想は止めしたらと思う。

アビガンは藤田の中間解析で試験がストップしていないのだから、試験をストップ
しなければ倫理的に問題になるほどの、安全性上の問題もなかったと同時に、
有効性も示されなかった。つまり、特効薬にならないので、製薬他社がアビガンの
承認を止める必要はない。

アビガンは効くかもしれないが、効いたとしてもそこそこの効果。1剤で新型コロナ
に立ち向かうには不十分。つまり、ほかの機序の薬剤と併用されて使われる。
高血圧や心臓病では、1剤で劇的な効果は得られず、複数の少しずつ効果のある
機序の薬剤を併用して、結果的に効果は相加的になり大きな改善効果を得ている。
それと同じでアビガンが有効だとしても多く併用薬の一つとなる。つまり製薬他社は
アビガンをつぶす必要はない。これはニュー速の以前のアビガン関連スレに既述
だし、併用療法は製薬関係者ならだれでも同意する程度の常識。

797 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 01:47:12 ID:v0DdPUrS0

イベルメクチンって体重あたりどれくらい?
1年分買って失くしたの出てきた
超大型犬の体重で良いのかな?

798 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 02:30:24 ID:UxahseHn0

レムデシベルだっけ?
アメちゃんの薬は速攻承認したくせに

799 コンプ薬屋
2020/06/11(木) 02:39:07.58 ID:MwXMNSxw0

757の言う通り。

BG8SH/IN0(788792)は単剤ではなく併用療法について言及しているが、
製薬関係者なら併用療法は普通に考える。

・標準治療 + 治験薬 vs プラセボ で治験薬がプラセボに有意に優れる
・標準治療 + 治験薬 vs 既存薬  で治験薬が既存薬に劣らない、か、優れる

のいずれかで検討するのだけど、この時点で標準治療に使われる薬剤「達」との
併用の検討になっている。

標準治療が確立されていないときには、当然プラセボの治癒率が低いので、治験薬の
効果を得ることはより容易。つまり治験の症例数は少なくて済む。

しかし757が指摘しているように、どんどん標準治療のレベルが上がると、
プラセボの治癒率が上がるので、新たな治験薬が有意差をもって有効性を示すには
症例数が大量に必要になる。これは心臓病では2000年中盤によく言われ始めていた。

アビガンはおろかにもそのチャンスは逃した、と757は内心笑っている。

標準治療に必要として認識されても、実際にすべての患者ですべての薬剤が使われる
とは限らない。そこで標準治療に使われているそれぞれの薬剤について層別解析と言う
ことをする。標準治療に使用されている薬剤1剤ごとに「使われている場合」と
「使われていない場合」で、治験薬の効果が変化するかを見る。でも、これをやるには
多数症例が必要になる。

ちなーみに、もう四半世紀前だけど1996年に血液サラサラの薬プラビックスの欧米に
おける第一適応症のP3試験は2万例。そのあと、もっと強い血液サラサラの薬の試験は
複数の会社が複数の治験薬でだいたい1治験薬について1試験1万例を2試験ずつ。
しかし、この強い血液サラサラの治験薬は数社P3に挑戦したがすべて死亡率を低下
させないどころか、反対に死亡率を悪化させ全滅。

800 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 03:41:43 ID:Ns7bs/Uc0

">798
良くない
わんこの投与量はヒトより2桁少ないはず

801 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 04:09:46.44 ID:Ytqyl+pL0

そもそも
レムデシビルはアメリカでは暫定の
使用の許可だろう

厚生労働省の天下り組か医官組大勝利ということ

802 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 04:40:19.67 ID:eYcgpJUD0

何もせんでも8割が治る病気で残りの2割の不健康体が厄介なことになるウイルス病
不健康体のみで治験しないと正式な公式論文など書けんし、死者の多かった地域での投薬実績をそこそこ鵜呑みにするしか今は方法無い

803 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 06:17:17 ID:KjC8+/ZA0

とうとう、厚労省は承認させないままだったな。
どんな闇が裏にあるのか知らんが、
さすが厚労省汚い。

804 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 09:10:38 ID:E92RcVoH0

">803
富士フイルムが書類提出したらすぐに承認
データがなければ承認しようがない

805 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 09:19:13 ID:0CBGXSu40

">804
どんなデータが必要なのかな?
そしてそれは、現実的に取れるデータなのかな?

一日30人程度の患者に対して
数千人のデータを要求すれば、
それは厚労省が拒否してるのと同じだからね。

806 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 09:27:33.75 ID:nm7crQ/S0

805
96人で計画書出してるのに何言ってんの? 意味不明

807 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 12:26:14.29 ID:wdvdC4Gl0

784
イベルメクチンのスレが立った時、既にそういう連中が湧いてたわ
アビガンもイベルメクチンも邪魔で仕方がない連中がさ

808 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 12:35:18 ID:o8gvlQC60

コロナで治療必要なのは子供作らない高齢世代ばっかりなのに「奇形がー」の工作員がワラワラと湧いてたもんなw

809 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 13:16:17 ID:Y8b2gbds0

計画書はださせて
申請は出せるような状況ではない

厚労省は大勝利だなwww

810 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 18:31:25 ID:m30kWLSG0

中国はアビガンのジェネリックを大量生産してるから、当然アビガン推しだぜ
よって中国にとっては、安倍もへったくれもないわな・・・
 
a

811 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 18:42:29.87 ID:veps14z70

安部に忖度してないからかな、富士フイルムは世渡りが下手だね

812 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 18:43:54.66 ID:8tbM5o5h0

男人形安倍

813 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 18:48:08.16 ID:3CZZiVjE0

世界にばらまいて1カ月くらい絶つ?
それなのにアビガンが劇的に効いてる!って報告はほとんど出てこない
それが答えだろ

814 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 18:49:41.63 ID:BG8SH/IN0

本日からロシアはアビガン・ジェネリックを投与可能。寒い。

815 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 20:50:28.29 ID:8EnExx/b0

813
聞こうとしないだけじゃんw
中国はアビガンで収束させたし、タイはアビガン投与しだしてから死者は出してないらしい
なんで耳を傾けたがらないのかその理由を教えてほしい

816 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 20:57:20 ID:uUomdbPl0

">815
そんなデータない
あるならリンク貼って

817 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 21:00:18 ID:AKbH8bFl0

アビガンだよと言ってタピオカ飲ませても治っちゃうから困る

818 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:07:17.25 ID:BG8SH/IN0

この前からテレビにインタビュを受けている医師たち、もちろん医師の一部だけど
アビガンは特効薬ではない、と言いたいみたいで、違和感があった。

現段階では重症化を防いで、あるいは後遺症を軽減して、医療を維持できる70点合格のクスリ、
しかも安くて普及しやすいクスリが必要なんで、こういう比較はしてないみたいに見える。

もう少し大人の判断がしてもらいたい。
日本だけ守っても、世界中の状況が改善しないといずれこの国もおかしくなる。

819 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:09:13.53 ID:I5SazZNe0

もう安倍ちゃん、勘弁してよ

820 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:09:15.23 ID:J/X9jQLE0

797
150μg/kg

821 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:09:15.93 ID:t/nSdkpI0

そのうち収束しちまうぞwwwwwwwwwwwww

822 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:11:03.26 ID:NU39b96f0

2
省庁談合癒着が昭和レベル、いやそれ以上に酷い

823 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:17:09.72 ID:NU39b96f0

66
保険制度が崩壊するか医療崩壊が先か。

病院も無茶苦茶な経営を変える気がないから潰れそ~とか言って
助けて貰える。結局甘えだわ

824 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:19:22.37 ID:/MnGzn7o0

818
重症化を防いだデータなんてない
アビガンが肺炎とサイトカインストームを悪化させた報告もある

催奇形性が強い時点で広範な投与はないし

825 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:19:40.60 ID:NU39b96f0

129
薬紛いでも治るなら薬処方で儲けりゃいいのに

それとも初期投与のデータを意地でも出したくない勢力の邪魔が入ってるのか

826 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:23:24.05 ID:h8oWwrKc0

ガスター10とイベルメクチンでヨシ

827 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:23:29.06 ID:+qSE66T50

何故か△様が許してくれません。

828 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:23:52.73 ID:MGuJHdKT0

825
データを出さないのは富士フイルムだって。なぜそれが理解できない?

829 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:28:43.85 ID:KjC8+/ZA0

メーカーもやる気ないだろうけどな。
一錠300 円で売れるのは10万錠程度。
売上で3000万円。
利益なんて何百万円だろうか。
でも、数千人の治験をやらないと
承認されないが、そんな費用が捻出できるほどの
利益はないから、承認なんぞに金をかけたくはない。

もし、それが特効薬だったとしても
承認申請に赤字になるほどの
金をかけたくないから、当然承認されず
それを誰も使うことができない。

830 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 21:29:43 ID:KjC8+/ZA0

さて、そういった場合
どうすればよいだろうか?

831 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 21:30:49 ID:egO3Mau30

承認されないのは有効性が検証されてないか
評価に足る被験者が足りてないかのどっちかだから安心しろ
むしろ厚労省はとっとと承認してアホな国民黙らせたいと思ってると思う
ただ科学的に効くことが検証されてないものを通して後で面倒ごとになるほうがだるいからな
厚労省としてはこのデータがあるから承認したんだっていう
サイエンスベースの紋所がないと通せないわ

あとインフルエンザに対する有効性すら検証されてないのに
医療をひっくり返すような薬って妄想だけはやめとけな

832 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 21:31:24 ID:rubCA6KR0

PCR検査用の機械といい、厚労省って、そこまで国産の技術を信用してないのか

833 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:33:26.89 ID:wTdzLjQ90

832
PCR検査用の機械がどうしたって?

834 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:36:25.69 ID:KjC8+/ZA0

ロシアと中国では、アビガン治療が始まってるが、

アビガンを開発した日本では
正式な治療は永久にできないような
気がするよ。

835 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:39:41.37 ID:cI4hb1P30

829
きちんと有意差がつけば96人で承認するという合意は最初からPMDAとできている。富士フイルムが結果を出さないだけ

836 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:40:20.39 ID:l44polCv0

電通がアビガンとイベルメクチンを売ればすぐに承認されるだろ。

837 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:43:34.35 ID:nC/OSFAy0

818
勝手な思い込み丸出しで草
何か政治的な意図でもあるの?

838 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 21:47:07 ID:KjC8+/ZA0

">835
観察研究では数千人やっとるわけで
その96人ってどんな厳しい基準の試験なんだ?
アビガン投与された人も数千人はいるわけだが
そういう人たちはその厳しい条件には
入らないんだろ?

839 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:50:44.18 ID:egO3Mau30

838
GCP省令というものがあるのでそちらをご覧ください

840 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:52:10.26 ID:hP1b1gDm0

838
富士フイルムの治験計画も知らないバカは黙ってろ
無知にも程がある

841 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:53:37.85 ID:Kp6r6TKz0

アビガンは新型コロナの特効薬である。副作用も極めて少ない。正式承認を遅らせ使わせないようにしている。各国で使われている。日本だけがアビガンを使わせないのはおかしい。人の命を何と思っているんだろう。

842 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 21:54:42.91 ID:XJiutCBO0

根拠のない予想だけど、きっと新型コロナもSARSと同じ運命を迎えそうな気がするわ

高温多湿と強い紫外線の梅雨~夏で一度終息
→専門家「でも秋冬で第2波くるぞ!」
→秋冬で感染者ほとんど出ず
→専門家「うーん、来ませんでしたね」国民「新型コロナとは何だったのか…」
→ワクチンや新薬開発中止、元通りの日常へ

こうなりそうな気がする 一度終息したらもう終わりな気がするんだわ
逆に南米なんかは今年の8月がピークで来年の8月に第2波来ると思いきや何も起こらず終息してそう

ほんと何の根拠もないんだけど、そんな気がするんだわ。世の中、そんな漫画みたいな怒濤な展開は起こらないと思うよ。
コピペして秋にでもこれ貼ってくれや。

843 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 21:57:17 ID:ZCsF0X4J0

">841
富士フイルムが効くというデータを出せていない
特効薬というデータは世界中どこにもない

844 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 21:57:32 ID:ZMeNjm8y0

まあ、厚労省は、あの手この手で
アビガンの承認を妨害してることはわかる。

厚労省は、企業が天下りを
受け入れないとここまで抵抗するんだな。

845 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 22:01:49.88 ID:chYpFMtK0

844
富士フイルムがデータを提出すればすぐ承認。首相の圧力もかかっている。

846 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 22:01:51.68 ID:ZJkjjq8F0

842
全然ありえると思うけど悪い方になることを考えて備える普通の動きをしてる人が多いってだけだから…

847 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 22:03:48.87 ID:Kp6r6TKz0

アビガンを承認するのが遅れれば遅れるほどコロナ感染者の症状が重くなる。また死者が増える。

848 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 22:05:29.93 ID:ThtRhB7o0

どうも治療薬が見つかると都合が悪くなる人達がいるな
コロナを作ってばらまいた主犯だろう

849 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 22:05:37.87 ID:ZMeNjm8y0

厚労省が承認した効かない薬や
薬害なんていくらでもあるだろ。

危険じゃなければ承認すればいいんだよ。
だから、開発した日本が使えなくて
ロシアや中国がジェネリックを
ふんだんに使えるという馬鹿なことになる。

850 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:21:01 ID:hzyDxaT20

">847
死者も重症患者もどんどん減っている

851 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:21:02 ID:KjC8+/ZA0

もう特許が切れてジェネリックまで
出てる薬だから、メーカーは注文があれば
製造販売まではするが、赤字になってまで、
治験に付き合う必要はない。
10万錠売っても大した利益にはならない。

厚労省が率先して治験するくらいでなければ
日本ではアビガンは使えない。

852 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:22:26 ID:ZJkjjq8F0

">851
特許切れてないぞ

853 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:22:56 ID:Ns7bs/Uc0

">849
奇形児が産まれて尿酸値が増えて痛風が重症になるから

854 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:24:32 ID:6XypccQ50

">845
厚生省官僚が素直に言うこと聞くかねえ

855 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:25:24 ID:Z41/LDMb0

">852
物質特許が切れてる

856 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:27:13 ID:+Vy+uo9F0

">854
主要評価項目で有意差がつけば承認される。つかなければされない。

857 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 22:30:32.12 ID:KjC8+/ZA0

富士フイルムは、患者が減って
治験の数が足りず、96名を確保できないと言ってる。

おそらくは数千名がアビガンの投与を受けてるはずで、
96人が確保出来ないのは、
厚労省が非常に厳しい条件、
相当の無理難題を押し付けたのだろう。

858 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 22:36:23.56 ID:mKWu9I370

どこぞの国のために承認遅らせてるのか

859 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 22:36:31.71 ID:wTdzLjQ90

投与受けた中から96人選ぶわけじゃねえから

860 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 22:36:51.55 ID:ifJV72vS0

857
治験のやり方くらい勉強しろ

861 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 22:39:11.16 ID:ZJkjjq8F0

855
少なくとも日米では切れてないぞ

862 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 22:39:52.80 ID:aam+ZrnO0

713
おいおいお前こそどこのデマ野郎だよ?
効いたソースなんて聞いたことないぞ?
馬鹿かお前?ウィキソースですらこれだぞ

2018年に始まったコンゴ民主共和国北キブ州でのエボラ出血熱流行の緊急事態の中で、病院での治験と共に、2019年8月まで使用された。コンゴの保健当局によると、モノクローナル抗体治療(mAb114やREGN-EB3など)に比べてその有効性は有意に低かった。

863 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:41:13 ID:aam+ZrnO0

">696
はあああ?開発者のステマ????
ならレムデシビルも開発者の結果歪曲だろおおおが??

馬鹿かお前は?

864 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 22:43:55.24 ID:atJLEVr/0

利権のためななら国民の命もなんとも思わない殺人内閣だから来年の今頃に
なっても承認はでない。

だから、安倍の飲ませて治験やればいいだろ

865 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 22:45:40.77 ID:7YEN7b6m0

どうして、この第一波の時に、第3相臨床試験やらなかったんだよ?ばっかじゃねーの?

866 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:48:06 ID:/UT4unI10

">861
新型インフルエンザ適応の5年の期間延長は日本だけ
コロナ適応は他社は自由

867 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:48:19 ID:ZJkjjq8F0

開発者のおじさんアビガンより有効な抗ウイルス薬は幻想って
マジで言ってるめちゃくちゃ痛い人だからなぁ

868 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:50:15 ID:wdvdC4Gl0

治験で日本人に効かない重症者に効かない、腎臓肝臓に障害、多臓器不全を起こす可能性の有る
レムデシビルとか言うふざけた薬の承認取り消しまだ?

869 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:50:35 ID:oUOVicXo0

久々聞いたけど
葛根湯と効果変わらないんだろwww

870 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:51:41 ID:gc1nGbx00

">868
販売名はベクルリーな

871 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:51:49 ID:6JKCAI6C0

">863
レムデシビルは4000例の二重盲検の先行1000例で主要評価項目で有意差示して前倒しで使用許可を得ている
アビガンは100例の単盲検すら結果が出ていない

872 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:51:58 ID:xMRb82UJ0

まーたアホウヨトンマーズの法則発動だよ

アベガン、イベルメクチンはどこいった?

毎回逃走しとるなネトウヨは。

873 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:52:07 ID:ZJkjjq8F0

">866
よくわかんないな
化合物としての特許をとってその化合物を
医薬品として使う承認を得るってスキームは分かる?
んで富山化学は大元の化合物の特許今んとこ抑えてるから
コロナの適応が他者は自由の意味がわからないのだけど

874 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:53:09 ID:pODgDSMD0

">868
科学的に有意な効果があった薬の使用許可を取り消したいならFDAに電話すれば?w

875 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:55:27 ID:6XypccQ50

">856
どうも短髪でわが身隠して言う人のことは関係者に見えちゃってすまんね
まあ日本国内には新規感染者はごく少数になってるという事情はその通りなんでしょうけど、今までたくさんいたのにデータ不足というのがいまいち信じられんでな

876 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 22:57:49 ID:wTdzLjQ90

">873
ファビピラビルを新型インフルエンザの医薬品として用いる用途に対して「のみ」富士フィルム富山化学の持つ物質特許は延長されている

877 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 22:59:37.19 ID:wTdzLjQ90

875
連投してるのはアビガン教徒くらいだからね。
単発だからナントカなんてのはアビガン飲んでも治らない頭の病気だろ

878 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 23:03:01.21 ID:ftqgUVf90

アビガン
クロロキン
イベルメクチン
etc

どれも効いてんだか何だか分けわからん
イブプロフェン飲んで寝たほうがよっぽど効果ありそうである

879 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 23:03:06.94 ID:UkLTYtqe0

873
アビガンの特許有効期限は2019/8/18。2014/3/24の製造販売承認によって5年間の期間延長申請が認められ2024/8/18になった。ただし延長登録の、処分の対象となった物について特定された用途は新型インフルエンザのみ。
コロナ適応に関しては他社参入は阻止できない。

880 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 23:05:00 ID:egO3Mau30

">876

物質特許そのものが5年延長されるんだぞ?
用途特許は別にあるけどそもそも化合物の特許押さえられてんだから
他の効能効果なんか他社が追加できるわけないだろ

881 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 23:06:37 ID:egO3Mau30

">879
いや物質特許そのものが5年延長されてんだぞ?
用途特許とは別なのわかる?

882 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 23:22:30.24 ID:k65nfOrW0

重症者増やすために製薬会社が暗躍して感染者増やして第二波創るとこまで妄想した。

883 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 23:22:49.01 ID:x8weJWCs0

効能・効果を「新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症(ただし、他の抗インフルエン
ザウイルス薬が無効又は効果不十分なものに限る。)」とする製造販売承認(2014年3月24日)
に基づいて、当該特許の存続期間延長登録出願(2014-700070)がされ、5年間の延長登録を
受けました。その結果、特許権の存続期間満了日は2024年8月18日となっています。

当該特許の存続期間延長登録において、「処分の対象となった物について特定された用途」は
「新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症・・・」ですから、当該延長された特許権の効力
は当該用途に使用されるアビガンR錠(ファビピラビルを有効成分とする薬剤)の実施以外の行
為には及ばないことになります(特許法第68条の2)。物質特許が5年間延長されたから、その延
長された特許権の効力がそのまま同じような範囲で及び続ける、というわけではありません。

つまり、例えば、アビガンR錠(ファビピラビルを有効成分とする薬剤)を「新型コロナウイルス感染
症」のための薬剤として使用することに対して、当該延長された特許権の効力は及ばないことに
なります。

884 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 23:23:01.37 ID:damxtNuK0

877
ギリアドおつ。 今日も5ちゃんに張り付いてアビガン叩きですか? www 

885 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 23:28:33 ID:oaoodMgr0

アビガンって生殖機能に後遺症でダメになるんだろ?
まぁゆくゆく結婚しても養子養女貰えばいいけどな

886 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 23:34:29 ID:6XypccQ50

">885
それもまた誤報なんじゃ
動物実験でそういう症例があっただけで、人間であったわけじゃないでしょ
しかもどのくらいの期間恐れがあるかもはっきりしないし、噂だけが独り歩き

887 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 23:34:44 ID:aam+ZrnO0

">871
反す刀で開発企業の御用ステマだよ
1000/4000ていいサンプルばかり選んだんだろ

888 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 23:38:14.73 ID:egO3Mau30

883
薬機法の規制と合わせて考えてみてね
例えば平成21年6月5日付け通知の1.(1)なんかの意味を解釈してみてください
https://www.pref.miyagi.jp/uploaded/attachment/53256.pdf
ある効能効果の医薬品として使うには承認される必要が
あるって情報と組み合わせるとどういうことかわかるかな?

889 不要不急の名無しさん

s

2020/06/11(木) 23:38:34.43 ID:oaoodMgr0

886
そうなんだ、ありがとう
でなきゃ勿論いいよね

890 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 23:40:04.02 ID:awH+VWMO0

881
物質特許は切れている

891 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 23:40:49.21 ID:egO3Mau30

890
いや切れてないぞ

892 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 23:41:58.31 ID:EAfAsLNl0

870
なんかそのベクレルみたいな名称だと肝機能障害どころか放射線被曝までしそうで余計に使いたくなくなるな

893 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 23:43:19.46 ID:wTdzLjQ90

888
富士フイルム富山化学の製法特許に抵触せずに製造されたファビピラビルを、富士フイルム富山化学以外の者が新型コロナウイルス感染症を効能効果として承認を受けることを妨げるものとは読めないんじゃね

894 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 23:46:14.04 ID:egO3Mau30

893
物質特許が残ってるものは承認しないって書いてあるだろ

895 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 23:49:34 ID:wTdzLjQ90

">894
だから、「延長される」物質特許は医薬品として承認された効能の範囲だけだって何回同じこと書けばわかるんだよ。

896 不要不急の名無しさん
2020/06/11(木) 23:55:27.79 ID:x8weJWCs0

888
特許法
第六十八条の二 第六十七条第四項の規定により同条第一項に規定する存続期間が
延長された場合(第六十七条の五第四項において準用する第六十七条の二第五項本
文の規定により延長されたものとみなされた場合を含む。)の当該特許権の効力は、そ
の延長登録の理由となつた第六十七条第四項の政令で定める処分の対象となつた物
(その処分においてその物の使用される特定の用途が定められている場合にあつては、
当該用途に使用されるその物)についての当該特許発明の実施以外の行為には、及ば
ない。

897 不要不急の名無しさん
2020/06/11(Thu) 23:58:24 ID:mp1ZLr340

">894
一般的な物質特許はクレーム記載のあらゆる用途で他社の化合物利用を抑止する。延長された特許は新型インフルエンザのみにしか効力が及ばない。したがって他社のコロナウイルス適応は何の制限も受けない。

898 不要不急の名無しさん
2020/06/12(金) 02:43:49 ID:RlMYGEAc0

">890
中国ではね

899 不要不急の名無しさん
2020/06/12(金) 03:30:57 ID:5XycLiyn0

">898
日本以外は完全に失効
日本も本来の物質特許ではなく新型インフルエンザ適応だけなのでコロナウイルス適応は他社の参入が可能

900 不要不急の名無しさん
2020/06/12(金) 03:34:18.69 ID:Xo7UrXFp0

857
ああ、厚生労働省の軽症の基準にすっかり騙されてただろ
8割は軽症とかよくいうけど、軽症でも重くなると死ぬほど辛い
それでも軽症にしてしまうのが厚生労働省だ
そら豆琴美とか片岡篤史の闘病報告あるけど、あれで軽症だからな
アビガンは重い軽症に投与すると劇的に効いて楽になる
そういう経過観察が数字に表れないように厚生労働省が重い軽症を
悪意の分類で軽症にして一般人の目を欺いてきた
そろそろ一般人はアビガンの承認妨害に対して本気で怒ろうぜ

901 不要不急の名無しさん
2020/06/12(金) 03:36:31.28 ID:+g0tArSJ0

900
劇的に効いたデータは一切ない
あるならリンク貼って

902 不要不急の名無しさん
2020/06/12(金) 03:40:13 ID:Xo7UrXFp0

">897
特許担当者の頭が良ければアビガンの新型コロナウイルス治療への応用
として方法特許が出願できるだろ
やってるのかな?
新規性は認められるぞ
進歩性については、RNAウイルス一般に効くことは自明の理だと言われて
拒絶理由にされると思うけど

ただし、新薬承認にこんだけ手間がかかるということは社会的意義から
進歩性が認められないと特許行政と厚生労働行政が背反していることになって
行政の信義則に反する

903 不要不急の名無しさん
2020/06/12(金) 03:40:55 ID:D+p6mtNR0

早く承認すべきでしょうな
軽症用の薬ですし

904 不要不急の名無しさん
2020/06/12(金) 03:42:25 ID:Xo7UrXFp0

">901
ああ、(厚生労働省的に)軽症が軽症になったデータならいっぱい
あるがな(笑)

905 不要不急の名無しさん
2020/06/12(金) 03:58:38.66 ID:Bwrn5qPw0

903
>軽症用の薬ですし
 軽症用の薬だから、医療サイドは申請も承認も慎重になる
 アベを初めとしたシロウトの暴走にはあきれるばかりだ

906 不要不急の名無しさん
2020/06/12(金) 04:05:12 ID:tDFzH+C70

">902
取れない
RNAウイルス全般に効くという特許はすでに切れた
vitroで新型コロナに効いた、ヒトの治験で効いたでも進歩性はないし、先に実験したところが特許申請だけはするだろ。中国、ロシアは捏造してでもデータ作って申請してるだろう。

907 不要不急の名無しさん
2020/06/12(金) 04:05:38 ID:Xo7UrXFp0

">905
ふん
アビガンがいちばんよく働く領域は軽い軽症、重い軽症とも軽症になって
しまって辛い軽症が楽な軽症に快復しても統計上は快復に入らないじゃないか
よく計算された悪意だわ
どうして厚生労働省(製薬利権GP)はこんなにも陰険なのか、反吐が出そう

908 不要不急の名無しさん
2020/06/12(金) 04:13:11 ID:Xo7UrXFp0

">906
わかった
俺は特許行政と厚生労働行政の背反による信義則違反を問題にするよ
特許行政で自明の理とするのなら新薬承認でも自明の理が通じなければ
なければ行政の二枚舌、信義則に反することは明らかだろ
行政は一枚岩として責任取れよな

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1362: 線状降水帯が要因か 熊本県南部の豪雨、強い雨雲横切る [蚤の市★] (186)

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151: 【コロナ】「直ちに再び緊急事態宣言出す状況にない」官房長官(NHK) ★2 [夜のけいちゃん★] (992)
187: 【韓国】WTO事務局長選に韓国人が立候補表明 「事務局長になったら国益に役立つため最善を尽くす」 対日強硬派★
756: 【豊島区】全ホストクラブで全従業員を対象にPCR検査を実施する方針 [マスク着用のお願い★] (989)
150: 【レジ袋有料】セイコーマート、吉野家、ケンタ......有料化に反旗! 無料配布できるレジ袋があった! [T
548: 【国交省】高速道路、現金ブースを廃止し「ETC専用化」を検討 ★3 [次郎丸★] (987)
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1403: 【国策】Chromeもダメ、Edgeもダメ。マイナポイント予約、PCは「IE11」のみ対応。なお現在、上限4
147: 【FB】スタバで“マスク拒否の女”、オーダー拒否のバリスタの顔と名前を晒し非難殺到、一方バリスタにはチップ60
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187: ◆◆◆スレッド作成依頼スレ★1368◆◆◆ [ばーど★] (910)
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169: 【米人身売買報告書】日本の評価引き下げ 外国人技能実習制度で(時事) [夜のけいちゃん★] (899)
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173: 【BLMデモ】「いまや彼らはイエス・キリストを狙っている」 銅像損壊にトランプ氏警告、州兵も待機 AFP
107: 【政府】「夜の街」に休業要請検討 時事通信 ★3 [ばーど★] (885)
156: 【経産省】「Go Toキャンペーン」委託先の公募開始 [次郎丸★] (884)
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160: 【沖縄戦】10歳で捕虜になった母「戦後はもっと大変だった」 玉城知事の「命どぅ宝」原点(毎日) [蚤の市★]
231: 【Twitter】「読書感想文は必要か?」国語教師の問いかけが議論呼ぶ…「強制がよくない」「自分の意見を持つ訓
153: 【米ディズニー】黒人描写めぐりアトラクションの題材変更(産経) [夜のけいちゃん★] (880)
481: 【富山】女子生徒が感染 5月18日以来初確認、大阪・石川訪問 [どどん★] (879)
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128: 【安倍首相】「再び緊急事態宣言出す状況ではない」 注視していくことを厚労相らと確認 [ばーど★] (878)
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179: 【キャッシュレス】ポイント還元、本日30日終了。キャッシュレスの定着には、海外より割高な店の手数料負担軽減が課
187: 【毎日】「敵基地攻撃」は「専守防衛」に反しないのか 自民検討チームが議論開始 ★3 [蚤の市★] (876
1102: 【PCR検査】新宿地域で陽性率が20%超える ★3 [首都圏の虎★] (875)
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